MRI-אספקה מודרכת של CNS בדגמי NHP|פלטפורמת IMRI ו-CED תרגום

MRI-אספקת CNS מדויקת: חיזוק תרגום לא-קליני-ל-

אספקת תרופות למערכת העצבים המרכזית (CNS) נותרה אתגר מרכזי במחקר ופיתוח ביו-פרמצבטיים. מחסום הדם-מוח (BBB) מגביל באופן משמעותי את האפקטיביות של מתן מערכתי, בעוד שזריקות תוך גולגולתיות סטריאוטקטיות קונבנציונליות עשויות לגרום להפצה משתנה, מיקום שגוי בצנתר עקב שינוי מוחי תוך ניתוחי ויכולת חיזוי מוגבלת של תרגום.

כדי להפחית סיכון טכני בתוכניות CNS ולתמוך בתרגום קליני,Prisys Biotechnologiesהקימה את הסקאלה התעשייתית-הראשונה באסיהפלטפורמת אספקת CNS מדויקת-מודרך MRIבמודלים לא-אנושיים (NHP).. על ידי שילוב של MRI תוך-פרוצדורלי (iMRI) בדרגה קלינית עם טכנולוגיות אספקה תוך-מוחית מתקדמות, אנו מספקים מסגרת מיושרת תרגום להערכת טיפולים גנים (כולל וקטורים של AAV), טיפולים בתאים, טיפול בחומצות גרעין ומולקולות קטנות ממוקדות.

הנחיית MRI בזמן-אמת למיקוד מדויק

מיקוד מדויק של מבני מוח עמוקים חיוני ליעילות ובטיחות טיפולית. גישות סטריאוטקטיות מסורתיות-מבוססות או- מראש מסתמכות על הדמיה טרום ניתוחית ועשויות להיות מושפעות משינוי מוחי תוך ניתוחי, שיכול לשנות את מסלול הצנתר ולהפחית את דיוק המיקוד. Prisys מטפלת במגבלה זו באמצעות-הנחיית MRI תוך-פרוצדורה בזמן אמת (iMRI) תוך שימוש בשיטות המבוססות קליניתClearPoint Neuroפלטפורמת ניווט.

Real-Time MRI Guidance For Accurate Targeting

דיוק מיקוד גבוה:תכנון מסלול-בזמן אמת והתאמה תוך ניתוחית מאפשרים הנחת צנתר מדויקת באזורים מורכבים מבחינה אנטומית כמו ה-putamen, caudate nucleus ו-substantia nigra.
הדמיה תוך ניתוחית:משוב רציף של MRI מאפשר אימות של מיקום והתאמה של הצנתר בתגובה לשינויים אנטומיים במהלך ההליך.

גישה זו משפרת את יכולת השחזור ומשפרת את הדיוק האנטומי של העברת CNS במחקרי NHP תרגום.

הסעה-משלוח משופר (CED) להפצה מבוקרת

הזרקת בולוס ישירה לפרנכימה המוחית תלויה בעיקר בדיפוזיה פסיבית, שעלולה להוביל לחדירת רקמות מוגבלת, להפצה הטרוגנית ולריפלוקס פוטנציאלי לאורך דרכי הצנתר. פריסיס מיישםהסעה-משלוח משופר (CED), גישה המשתמשת בדרגות לחץ חיוביות מבוקרות כדי להפיץ תרופות באופן אחיד יותר בתוך מבני מטרה.

נפח תפוצה משופר:CED מאפשר כיסוי רחב והומוגני יותר בתוך אזורים אנטומיים מוגדרים בהשוואה להזרקה המבוססת על דיפוזיה-.
סיכון מופחת לרפלוקס:שלב-עיצוב מיקרו-קנולות (כגון SmartFlow Cannula) ופרמטרים אופטימליים של עירוי משמשים כדי למזער זרימה חוזרת והפרעה לרקמות.
ניטור-תפלגות זמן אמיתי:עירוי-משותף של נותבים גלויים ל-MRI-מאפשר הדמיה של התפלגות עירוי במהלך ואחרי מתן, ומאפשר הערכת כיסוי כמותית.

Convection-Enhanced Delivery (CED) For Controlled Distribution

יישור תרגום בתוכניות NHP CNS

מטרת המחקר הפרה-קליני של מערכת העצבים המרכזית היא לייצר נתונים המספקים מידע משמעותי על עיצוב ניסויים קליניים. פלטפורמת אספקת CNS של Prisys בנויה סביב יישור תרגום, תוך שימוש בזרימות עבודה נוירוכירורגיות רלוונטיות מבחינה קלינית וחומרה תואמת MRI- התואמת את אלו המשמשים בניסויים בבני אדם.

יתרונות תרגום מרכזיים:

אימות היתכנות של אסטרטגיות מסירה לפני מחקרים-ראשונים ב-האדם (FIH).
אופטימיזציה של פרמטרי עירוי כולל קצב, נפח ובחירת יעד.
הערכה של בטיחות, הפצה ושחזור פרוצדורלי במודל-בעל חיים גדול.

תוכניות CNS שלנו משלבות מעקב MRI אורך-, דגימת CSF, הערכת PK/PD והערכה נוירו-התנהגותית כדי לתמוך בחבילות המאפשרות IND- חזקות. היישומים כוללים אספקה דו-צדדית סטריאטלית למחלת הנטינגטון ואסטרטגיות מרובות-מטרות עבור תוכניות מחלות נוירודגנרטיביות.

קידום טיפולי CNS עם ביטחון תרגומי

גישור בין מועמד CNS מבטיח להערכה קלינית דורשת אסטרטגיית מסירה המשקפת את הפרקטיקה הקלינית. על ידי שילוב-מומחיות נוירוכירורגית גדולה בבעלי חיים, מיקוד דיוק מודרך-MRI ו-CED מבוקר, Prisys Biotechnologies מספקת פלטפורמה מבוססת תרגום לפיתוח תרופות CNS.

צור קשר עם Prisys Biotech