אבן דרך זו מסמנת צעד משמעותי קדימה בתרגום הקליני של טיפולי תאים להפרעות נוירולוגיות ומדגישה את הערך של מאמצים מתואמים בין מחזיקי עניין מרובים בקידום טיפולים חדשניים לקראת המרפאה.
מנגנון מתקדם-גישות מונעות לטיפול באפילפסיה
אֶפִּילֶפּסִיָההיא מערכת עצבים מרכזית מורכבת ונפוצה (מערכת העצבים המרכזית/נוירולוגיה) הפרעה, כאשר חלק ניכר מהחולים מראים תגובה מוגבלת לטיפולים תרופתיים קיימים. כתוצאה מכך, נותר צורך רפואי ברור שאינו מסופק.
בשנים האחרונות, גישות המבוססות על טיפול תאי- הופיעו כאסטרטגיה מבטיחה בתחום זה. UX-GIP001 פותח על בסיס פלטפורמת תאי גזע פלוריפוטנטיים (iPSC), שבה תאי גזע פלוריפוטנטיים אנושיים מובחנים במבחנה לתאי אבות עצביים בעלי מאפיינים תפקודיים מוגדרים. גישה זו נועדה לווסת מעגלים עצביים חריגים הקשורים לאפילפסיה, ולספק מנגנון- מונע להתערבות טיפולית.
במהלך קידום תוכנית זו,פריסיס ביוטקתרמה לשלב הלא-קליני על ידי תמיכה במחקרי לידה תוך מוחית, תוך מינוף הניסיון שלה במודלים לא-אנושיים פרימטים (NHP) וטכנולוגיות ניהול ממוקדות-CNS.
יכולות המחקר ללא-הפרימטים האנושיים (NHP) של Prisys Biotech
תיק מודל מחלות NHP מקיף
פרימטים לא-אנושיים (NHPs) חולקים דמיון רב עם בני אדם בגנטיקה, פיזיולוגיה ומערכות חיסון, מה שהופך אותם לרלוונטיים ביותר עבורמרכז-תרגומי-מחקר. Prisys Biotech הקימה למעלה מ-40 מודלים של מחלות עם רלוונטיות קלינית חזקה, כולל:
- הפרעות נוירולוגיות:שבץ איסכמי במוח/MCAO, מחלת פרקינסון, אקוטי וכרונידגמי כאב
- אימונולוגיה ודלקת:דלקת מפרקים שגרונית/CIA, אטופיק דרמטיטיס, אַסְתְמָה, סַפַּחַת, מחלות מעי דלקתיות
- מחלות מטבוליות וכליות:פיברוזיס כליות/UUO,נאש / NAFLD, סוכרת סוג 2, השמנת יתר
- מחלות בדרכי הנשימה: פיברוזיס ריאתי אידיופטי (IPF), דלקת ריאות חריפה
- המטולוגיה ומחלות לב וכלי דם: מודלים של דימום/אנמיה, פקקת (A-V Shunt), אוטם שריר הלב חריף
פלטפורמות טכנולוגיות ליבה למחקר תרגומי
כדי לגשר על הפער בין מחקרים פרה-קליניים ליישומים קליניים, Prisys Biotech פיתחה סדרה של פלטפורמות קנייניות בעלות ערך תרגום חזק.
iMRI-פלטפורמת מסירה תוך מוחית מודרכת ב-NHPs
Prisys קבעה זמן אמת-,MRI-משלוח תרופות מודרך למחקר CNSב-NHPs. נתמך על ידי מערכת הניווט ClearPoint® neuro-, פלטפורמה זו מאפשרת תכנון מסלול תת-מילימטרי ומיקוד מדויק של אזורי מוח.
במחקר זה,הסעה-טכנולוגיית אספקה משופרת (CED).הוחל, מה שמאפשר עירוי לחץ חיובי-בקצב-נמוך מתמשך ליצירת שדה הסעה מקומי בתוך רקמת המוח. זה מקל על הפצה נפחית של תרופות, משפר הן את הכיסוי והן את ההומוגניות באתר היעד.
בשילוב עם MRI תוך ניתוחי, המערכת מאפשרת -הדמיה ואימות בזמן אמת של מיקום והפצה של עירוי, מה שמשפר את השליטה וההפקה הפרוצדורלית.
פלטפורמת הדמיה רב-מודאלית-קלינית
פריסיס מפעילה אהדמיה קליניתמרכז בהובלת רדיולוגים מנוסים מבתי חולים-מובילים. מצוידת ב-MRI, CT ואנגיוגרפיה דיגיטלית חיסור (DSA), הפלטפורמה תומכת בפרוטוקולי הדמיה מתקדמים לניתוח כמותי של הפצת תרופותפרמקוקינטיקה (PK), כמו גם הערכה עקיפה של מעורבות יעד באמצעות סמנים ביולוגיים להדמיה.
מערכת ניתוח התנהגות תלת מימדית מבוססת בינה מלאכותית-(BehaviorAtlas®)
Prisys פיתחה אמערכת NHP Behavior Analysis מבוססת בינה מלאכותית-עבור NHPs. פלטפורמה זו מאפשרת-ניטור לא{2}}פולשני ארוך טווח וסיווג כמותי של הפרעות בתפקוד מוטורי, הפרעות בהליכה והתנהגויות הקשורות-לכאב, ומספקת נתוני יעילות רב-ממדיים עבור מחקרי מחלות נוירולוגיות כמו מודלים של מחלת פרקינסון וכאב.
על ביוטכנולוגיה של UniXell
UniXell Biotechnology, שנוסדה בשנת 2021, מתמקדת בפיתוח מוצרי טיפול תאי מבוססי -iPSC, עם דגש ראשוני על מחלות נוירולוגיות. החברה מקדמת באופן פעיל את הצינור שלה לקראת תרגום קליני ובוחנת אסטרטגיות טיפוליות חדשניות.
על Prisys Biotech
Prisys Biotech מחויבת לספק מודלים לא-אנושיים פרימטים (NHP) ושירותי מחקר תרגום לפיתוח תרופות חדשניות. החברה מתמקדת בNHP Neuroscienceפלטפורמות מחקר והדמיה מתקדמות, המשלבות טכנולוגיות מונחות הדמיה-עם יכולות in vivo כדי לתמוך בהערכה לא קלינית של תרופות ביולוגיות מורכבות, כולל טיפולי תאים וגנים.
שאלות נפוצות
ש: מהי המשמעות של אישור UX-GIP001 IND?
ת: אישור ה-IND ל-UX-GIP001 הן מה-FDA והן מה-CDE מסמן אבן דרך חשובה עבור UniXell Biotechnology, המאפשרת לטיפול בתאים שמקורו ב-iPSC- באפילפסיה להיכנס למחקרים קליניים הן בארה"ב והן בסין.
ש: כיצד תמכה Prisys Biotech בתוכנית UX-GIP001?
ת: Prisys Biotech תמכה בפיתוח הלא-קליני על ידי מתן מומחיות במודלים של NHP וביצוע מחקרי מסירה תוך-מוחית מונחים של MRI- באמצעות Convection-Enhanced Delivery (CED) כדי להבטיח הפצת תרופות מדויקת.
ש: אילו טכנולוגיות ייחודיות מציעה Prisys Biotech למחקר CNS?
ת: Prisys מציעה פלטפורמת אספקה סטריאוטקטית מונחית-iMRI, טכנולוגיית CED להפצה נפחית, מרכז הדמיה רב-מודאלי בדרגה-קלינית ומערכת ניתוח התנהגותי תלת-ממדית (BehaviorAtlas®) מונעת בינה מלאכותית-.
